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薬機法(旧薬事法)などに伴う表現についてのルール

仕事・副業, 雑記

2023/04/06
薬機法(旧薬事法)などに伴う表現についてのルール

 アフィリエイトの商材といえば、美容や健康に関するものが単価も高く設定されているのと、多くの方の関心を集める内容になるので人気のあるカテゴリになります。ただ、医薬品や医療機器でない商品で、効果効能を謳う表現や誇大表示は違法になります。化粧品、健康食品、雑貨等、商品のカテゴリによってもNGの範囲が違います。アフィリエイトに限らず規制の対象となる表示・広告方法などしっかり覚えておきましょう。

※ここに書かれていることが薬機法に関する全ての内容ではございません。

まずは薬機法について

 薬機法とは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」という正式名称になります。2014年に「薬事法」が改正され「薬機法」はへと名称が変更されました。医薬品などの製造・販売、広告、安全対策について規制するための法律です。
 この記事で覚えておいてほしいのは薬機法の広告規制。医薬品のほか、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等品の名称や製造方法、効能・効果や性能について、虚偽・誇大広告はNGだよってことです。

POINT
 健康食品は一般食品に該当するため薬機法の対象外になります。ただし、医薬品と誤解を与えるような効能効果を謳うのは薬機法に抵触します。

規制対象の表示や広告方法

 下記の広告方法については規制の対象となります。個人店などで「○○に効く」なんて張り紙を目にする事もまだあります。アフィリエイトに関係なく気をつけてくださいね。
 

1.製品の容器、包装、添付文書などの表示物
2.製品のチラシ、パンフレット等
3.テレビ、ラジオ、新聞、雑誌、インターネットなどによる製品の広告
4.小冊子、書籍
5.会員誌、情報誌
6.新聞、雑誌などの切り抜き、書籍や学術論文等の抜粋
7.代理店、販売店に教育用と称して配布される商品説明(関連)資料
8.使用経験者の感謝文、体験談集
9.店内および車内等におけるつり広告
10.店頭、訪問先、説明会、相談会、キャッチセールス等においてスライド、ビデオ等又は口頭で行われる演述等
11.その他特定商品の販売に関連して利用される前記に準ずるもの

4ないし10については、特定商品名が示されていなくても、これらを販売活動のなかで特定商品に結び付けて利用している場合には、規制対象となります。
また、10に示されているように、口頭での説明も規制の対象となりますので十分ご注意ください。

医薬品的な効能効果に該当する表現

広告として紹介する場合には下記のような表現は医薬品的な効能効果に該当します。購買意欲を抱かせるためについつい使ってしまいそうな表現が多いですよね。

医療的な表現例

  • 「ガンに効く」
  • 「高血圧の改善」
  • 「生活習慣病の予防」
  • 「動脈硬化を防ぐ」
  • 「緑内障の治療に」

など

体の機能の一般的増強、増進を目的とする表現

  • 「疲労回復」
  • 「体力増強」
  • 「精力回復」
  • 「老化防止」
  • 「学力向上」
  • 「新陳代謝を高める」
  • 「血液を浄化する」
  • 「風邪を引きにくい体にする」
  • 「肝機能向上」
  • 「細胞の活性化」

など

化粧品や健康食品の表現ルール

化粧品の表現ルール

「効果」「安全性」「医療関係者の推薦」など広告で表現する際には注意しましょう。特に絶対・完璧など万能性を意味するような表現はNGです。
医療関係者に該当する(医師、歯科医師、病院(クリニック)、診療所、薬剤師、医師会、美容師(理容師)・美容院(理髪店)、等)方の推薦は、広告では表現することはNGです。

このようは表現も広告ではNGになります。

  • 厚生労働省認可
  • 美容師愛用
  • ○○クリニックで使われている
  • 美容整形の先生がおすすめ
  • 医師会推薦商品

健康食品の表現ルール

 最初にも書きましたが、健康食品は薬機法で規制対象外になります。ただし、医薬品と誤認を与えるような表現を行うと薬機法に抵触の恐れがあります。NG表現となる例をいくつかご紹介します。

〇〇は医薬品でも使われている成分
同等の効果効能があると思わせる内容なのでNG。

舌下で溶かすと効果があがる
アンプル剤(注射器)、舌下錠、舌下に滴下するものは健康食品では不可とされています。

食事の前に1回2錠。体調の良くない時は1回3錠。※男性は飲まないで下さい。
飲む時期・飲む量・飲み方を指定・対象を指定するこの表現はNGです。

脂肪燃焼しぽっこりお腹や足痩せに効果あり!お通じや腸内環境も整っちゃうダイエット食品です。
身体の特定部位(例では、お腹や足)に効果があるという明示や暗示、ダイエット(痩せ)というのは医薬品的な効果を表す表現なのでNG。

健康食品 医薬品的な効能・効果の対象となる内容

 健康食品の広告として認められない表現をジャンル別にご紹介します。違反する気は無くてもついつい使ってしまう表現が多いので注意してください。

ダイエット関係

身体の特定部位や機能改善などの表現はNG。「ダイエットサポート」「健康維持」「栄養補給」等の表現をしてください。

  • 痩せる
  • 細くなる(スリム)
  • ー○kg/ー○cm
  • お腹に
  • 脂肪燃焼
  • 代謝促進
  • デトックス
  • 足がほっそり
  • 便秘
  • 腸内環境
  • メタボ
  • コレステロール

美肌関係

 ダイエット関係と同じく、身体など特定の部位への効果はNG。「女子力アップ」「元気いっぱい」「キレイはつくれる」のような、抽象的だったり気分的な表現にしましょう。

  • 美肌/お肌
  • アンチエイジング
  • 若返る
  • 老化防止
  • 抗酸化
  • シミ・シワ
  • ニキビ(吹き出物)
  • 美白(肌が白くなる)
  • 日焼け対策(紫外線やUVを防ぐ)
  • デトックス(老廃物・毒素を排出)
  • 活性酸素
  • むくみ
  • コラーゲンを生成

腸内環境・お通じ関係

 身体の変化・機能改善的な表現はNGです。「朝からすっきり」「気分爽快」「毎日の健康に」など抽象的な表現にしてください。

  • 腸内環境(腸活)
  • お腹
  • お通じ・便秘
  • 善玉菌が増える(体内の善玉菌)
  • 悪玉菌が減る(体内の悪玉菌)
  • デトックス(老廃物の毒素を排出)
  • 宿便
  • おなら・便臭
  • お腹が弱い

身体に関する内容(主に男性を対象)

 確実な効果があったとしても健康食品は食品なので、抽象的な表現にしてください。

  • 身長
  • 背が高くなる
  • 〇cmアップ
  • 成長が早くなる
  • 成長ホルモン
  • 筋力アップ(筋肉が大きくなる/筋肉量が増える)
  • パンプアップ
  • 脂肪燃焼(脂肪が減る/体が引き締まる)
  • 疲労/ダメージ
  • 筋肉にいい栄養素
  • 修復/回復
  • トレーニング効果促進
  • 男性ホルモン
  • 局部
  • 精力(精力増大)
  • ED改善
  • 勃起
  • サイズアップ
  • 血流促進
  • 回復/復活

女性に関する内容

 確実な効果があったとしても健康食品は食品なので、抽象的な表現にしてください。

  • 女性ホルモン
  • 生理痛(PMS)
  • イライラ
  • ホットフラッシュ(ほてり・のぼせ)
  • むくみ
  • 女性特有の不調
  • 尿漏れ
  • 妊娠にいい(妊娠力アップ)
  • 不妊症改善(不妊予防)
  • 卵子/精子
  • 女性ホルモン
  • 胎児(お腹の赤ちゃん)
  • 授かりました
  • 母乳

免疫や脳などの神経・精神系

 確実な効果があったとしても健康食品は食品なので、抽象的な表現にしてください。

  • 免疫力が上がる
  • 血圧が高めな方に
  • 肝機能に
  • 血液サラサラ
  • 血糖値が気になる方に
  • 視力の低下に
  • めまい・耳なり
  • 代謝促進
  • メンタル(心)の不調
  • 睡眠サポート
  • イライラが落ち着く
  • 精神安定
  • 抗うつ
  • 朝起きられない
  • 自律神経
  • 脳内分泌

体毛や髪の毛

 確実な効果があったとしても健康食品は食品なので、抽象的な表現にしてください。

  • 育毛・発毛
  • 抑毛
  • 白髪が減る
  • 薄毛(ハゲ)
  • ヘアサイクル
  • 血行促進

ルールを守ってアフィリエイトをおこないましょう

 法改正からかなり経ちますが、あたり前のように使ってしまう表現も多いので注意が必要ですね。美容・健康に関する商材を宣伝する場合は特に気をつけてください。法律やルールに沿って稼いでください。

参考・引用元
https://support.a8.net/as/manners/pmd/healthyfood.php

https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/kenkou/kenko_shokuhin/ken_syoku/kanshi/kounou.html

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